罗氏与默克达成战略合作，拓展特泊替尼中国大陆商业化
2025年3月26日，罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就拓得康（通用名：特泊替尼）在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将整合各自优势资源，推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
通过此次合作，罗氏肺癌靶向治疗产品线将从原有的ALK+、NTRK/ROS1+进一步拓展到METex 14跳跃突变领域，继续推动肺癌规范化诊疗水平提升。
全球首个获批上市的MET抑制剂，已纳入国家医保目录
特泊替尼由德国默克公司研发，是全球首个获批上市的MET抑制剂。它于2023年12月获得国家药监局批准在国内上市，用于治疗经肿瘤组织活检或液体活检确认携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2024年底，特泊替尼被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并于2025年1月1日正式实施，进一步降低了国内患者的治疗负担。基于全球多中心II期VISION研究数据，特泊替尼目前已在包括中国在内的超过30个国家和地区获批。
VISION研究亚裔人群数据：中位生存期达32.7个月
肺癌是全球范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比约85%-90%。METex 14跳跃突变是一种相对少见的基因突变，在非小细胞肺癌患者中的发生率约为1%-4%；由于患者基数庞大，携带该突变的患者数量并不少，治疗需求大。
特泊替尼是一款口服高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（MET-TKI），具备近10倍增强的c-MET蛋白结合力及较强的血脑屏障穿透能力，在提升疗效的同时兼顾了药物安全性。
VISION研究亚裔人群数据显示，特泊替尼初治患者的中位无进展生存期（mPFS）达16.5个月，中位总生存期（mOS）达32.7个月，相较既往标准治疗实现了明显提升，也印证了针对中国人群开展本土研究的必要性。
VISION研究中国主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授此前点评指出，特泊替尼的临床价值已通过扎实的研究数据和真实世界结果得到验证；通过对METex 14跳跃突变等特定靶点开展精准靶向治疗，能够显著延长患者生存，改善肿瘤患者预后差、生存期短的现状。
从靶向到免疫，罗氏持续深化肺癌领域布局
多年来，罗氏持续深化肺癌领域布局，覆盖从靶向药物到免疫药物、从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、从晚期肺癌到早期肺癌的多个治疗领域，通过科学探索、临床驱动、商业合作等举措加速创新药物可及，为更多肺癌患者带来治疗选择。
参考文献：Kato T, Yang JCH, Ahn MJ, et al. Efficacy and safety of tepotinib in Asian patients with advanced NSCLC with MET exon 14 skipping enrolled in VISION. Br J Cancer. 2024;130(10):1679-1686.
